Om Frakturregistret – För implantattillverkare

Under en uppbyggnadsfas mellan 2011-2016 har Svenska Frakturregistret gått från idé till etablerat nationellt kvalitetsregister. Årligen görs nu 2022 över 100 000 nya frakturregistreringar. Frakturregistret är unikt i världen genom att registrera såväl kirurgisk som icke-kirurgisk behandling av frakturer. Frakturerna klassificeras av läkare och ett halvdussin publicerade valideringsstudier har visat på en fungerande klassifikation. Data för 700 000 frakturer (2022) har samlats och används till forskning och lokalt förbättringsarbete. Täckningsgraden för registrering av möjliga frakturer ligger mellan 70 och 95% hos flertalet kliniker vid jämförelse med Patientregistret (PAR). Samtliga landets ortopedkliniker har sedan 2021 påbörjat registrering.

Patientrapporterat utfall inhämtas rutinmässigt från samtliga patienter som önskar medverka. En helt digital lösning för inhämtning av data introducerades 2019. Det finns över 100 000 kompletta patientrapporterade utfall efter fraktur med data skattade såväl före frakturen som efter ett år.

Sedan 2019 har flera randomiserade studier i Frakturregistret startats med stöd från Vetenskapsrådet. Där kommer implantat vid höftfrakturkirurgi att jämföras liksom behandling av kotfrakturer. Frakturregistret har haft och har fortsatt en önskan att kunna registrera enskilt implantat och inte enbart, som nu, typ av implantat. Förhoppningen är att vi under höst/vinter 2022/2023 kommer att kunna bygga en helt ny del av Frakturregistret för direktscanning av implantatens streckkoder från operationssal till Frakturregistret. Vi bedömer att resultaten kommer att vara högeligen intressanta för implantattillverkarna bl a till följd av spårbarhetsdirektivet. Skapandet av en implantatregistrering är resurskrävande och förutsätter samverkan med industrin.