SOFT – Study on Orthosis in Cervical Spine Fracture Treatment

SOFT är den första registerbaserade klusterrandomiserade kontrollerade studien i världen som utreder behovet av hård halskrage vid behandling av stabila nackfrakturer. Syftet med studien är att jämföra icke-kirurgisk behandling med hård halskrage i 12 veckor med behandling utan halskrage hos vuxna individer, >18 år, som drabbats av stabila nackfrakturer, som bedömts inte behöva kirurgisk stabilisering. I denna nationella studie kommer 616 deltagare att inkluderas med start i september 2025. Vi vill ta reda på hur man mår efter behandlingen av nackskadan och hos hur många deltagare som behandlingen misslyckas och behöver ändras till kirurgisk stabilisering. Deltagarna kommer att få besvara enkäter men inga ytterligare kontroller eller röntgenundersökningar, utöver de som följs inom de vanliga vårdprogrammen för nackskador, i respektive region, kommer att behövas. Vi kommer också undersöka skillnader i livskvalitet, smärta, nackfunktion och komplikationer mellan behandlingarna. Med SOFT-studien hoppas vi kunna klargöra om den hårda halskragen verkligen tillför något inom modern icke-kirurgisk frakturbehandling eller om den mest är till besvär.

För detaljerad information kan du titta i studieprotokollet nedan eller i forskningspersonsinformationen.

Studien kommer att inkludera 616 patienter.

Inklusionsperioden beräknas vara september 2025 tom. september 2028.