DUALITY

I Sverige får årligen mer än 2.000 patienter en total höftprotes pga collumfraktur, men enligt Svenska Höftprotesregistret kan upp till 8% av dessa patienter drabbas av luxation. Detta medför enormt mänskligt lidande, och återinläggningar och re-operationer pga. luxation förorsakar ökat resursutnyttjande. På många ställen i Sverige används dubbelcupar i tron att dessa minskar risken för luxation, men det finns idag inga studier av tillräckligt god kvalité för att man skulle kunna rekommendera införandet av de mycket dyrare dubbelcuparna på bred front.

DUALITY-studiens syfte är att ta reda på om dubbel-cupar minskar risken för luxation efter collumfraktur. De sekundära frågeställningarna är förekomst av djupa infektioner, re-operationer av olika slag, död inom 90 resp. 365 dagar, patientrapporterat utfall, samt möjliga hälsoekonomiska vinster.

Studien har inkluderat 1600 patienter som vid skadetillfället var 65 år eller äldre och hade ådragit sig en dislocerad collumfraktur och där det enligt den lokala rutinen förelåg en indikation att sätta en helprotes på aktuell patient. Hela behandlingen och eftervården har följt lokala rutiner, dvs val av implantat, snittföring och mobilisering etc har varit upp till deltagande klinik. Studien har inte krävt några särskilda återbesök eller undersökningar utöver vanlig rutin. Patienterna kommer att följas upp under ett år efter sin operation, därefter kommer utvärdering och analys att ske, Det primära utfallsmåttet är luxation.

De medverkande sjukhusen i Sverige inkluderade tillsammans 1378 patienter och sjukhusen i Storbritannien bidrog med 222 patienter efter att ha kommit in under det sista dryga året. Sista patienten inkluderades den 2 april 2024.

Alla läkare, sjuksköterskor och sjukhus som bidragit tackas för hjälpen med genomförandet av en av svensk ortopedis största studier.

Det publicerade protokollet går att läsa här