DUALITY

I Sverige får årligen mer än 2.000 patienter en total höftprotes pga collumfraktur, men enligt Svenska Höftprotesregistret kan upp till 8% av dessa patienter drabbas av luxation. Detta medför enormt mänskligt lidande, och återinläggningar och re-operationer pga. luxation förorsakar ökat resursutnyttjande. På många ställen i Sverige används dubbelcupar i tron att dessa minskar risken för luxation, men det finns idag inga studier av tillräckligt god kvalité för att man skulle kunna rekommendera införandet av de mycket dyrare dubbelcuparna på bred front.

DUALITY-studiens syfte är att ta reda på om dubbel-cupar minskar risken för luxation efter collumfraktur. De sekundära frågeställningarna är förekomst av djupa infektioner, re-operationer av olika slag, död inom 90 resp. 365 dagar, patientrapporterat utfall, samt möjliga hälsoekonomiska vinster.

Studien kommer att inkludera 1600 patienter 65 år eller äldre med dislocerad collumfraktur. Dessa kommer att randomiseras till dubbelcup eller standardcup via Svenska Frakturregistrets internetportal - förutsatt att det enligt lokala rutiner föreligger en indikation för att sätta helprotes på aktuell patient. Hela behandlingen och eftervården följer lokala rutiner. Val av implantat, snittföring, mobilisering etc. är upp till deltagande klinik. Inga särskilda återbesök eller undersökningar utöver vanlig rutin krävs.

Det publicerade protokollet går att läsa här