Världsunik forskning ska ge bättre behandling för gamla och sköra patienter
2020-01-13Båda studierna är vad som kallas registerbaserade randomiserade kliniska studier, RRCT. Det innebär att det handlar om forskning med hög evidensgrad där patienterna lottas till olika behandlingar och där man sedan följer upp hur det går för dem. RRCT är mycket billigare än traditionella randomiserade studier, eftersom man använder ett kvalitetsregister som redan existerar, istället för att bygga upp ett särskilt forskningsregister. Konceptet utvecklades först i Uppsala för studier av hjärtsjukvård och har fått stor internationell uppmärksamhet.
– Ingen har gjort någon ortopedisk RRCT tidigare och det finns väldigt få randomiserade studier inom ortopedin som är så här stora. De kan nog räknas på en hand, säger Nils Hailer, professor i ortopedi på Uppsala universitet och forskningsledare för den ena studien.
Brott på lårbenshalsen
Den första studien handlar om brott på lårbenshalsen som inte är felställda. De kan antingen fixeras med två skruvar eller så opererar man in en höftprotes. Patienterna där man enbart skruvat ihop brottet verkar oftare drabbas av komplikationer som kräver omoperation. Det är en stor och riskabel påfrestning på de gamla och sköra patienterna. I studien ska man ta reda på vilken av de båda metoderna som ger minst komplikationer.
Den andra studien handlar om felställda brott på lårbenshalsen. Dessa patienter måste få en höftprotes inopererad och en vanlig komplikation är att den hoppar ur led. Det orsakar stort mänskligt lidande, återinläggningar på sjukhus och ofta omoperationer. Patienterna i studien lottas till att antingen få en höftprotes av standardtyp eller en mer utvecklad protes som består av fler komponenter, en så kallad dubbelcup. Man tror att denna protestyp minskar risken för urledhoppning. Syftet med studien är att ta reda på om det verkligen är så.
– Om vi kunde få ner antalet urledhoppningar till åtminstone hälften, skulle vi bespara hundratals patienter extremt lidande varje år, säger Nils Hailer.
Kostnader på kort och lite längre sikt
Man skulle också kunna spara sjukvårdsresurser. I båda studierna är avsikten att ta reda på om ett dyrare behandlingsalternativ kan vara billigare i slutänden när antalet komplikationer och deras följder vägs in. För att utvärdera hur det går för patienterna hämtas data ur Svenska Höftprotesregistret och Socialstyrelsens patientregister.
Studiens upplägg underlättar för mindre kliniker att delta. De har ofta redan som rutin att registrera i Frakturregistret.
– Det här är ett fantastiskt tillfälle att även få med sig enheter som inte har en lika lång forskningstradition som stora universitetssjukhus. I den första studien deltar till exempel Kalmar och Mora. I den andra är nog Ljungby i Småland den minsta kliniken som är med, säger Nils Hailer.
Den tekniska infrastruktur för RRCT som har byggts upp på Registercentrum Västra Götaland kommer att användas av flera olika kvalitetsregister för likande studier.
Charlotta Sjöstedt
Läs mer om de båda studierna.
HipSTHeR – Hip Screws or (Total) Hip Replacement
Duality